FDA批准罗氏制药皮肤癌新药Zelboraf

　　美国联邦食品和药物管理局FDA周三宣布，批准罗氏制药用于晚期皮肤癌治疗的新药Zelboraf。

　　报道指出，获得联邦食品和药物管理局批准的包括该药物的销售品牌名Zelboraf以及与之对应的，用以确定会获益于这种药物疗效的，有特定基因突变的患者的诊断过程。罗氏制药提供的资料称，大约有一半的恶性黑色素瘤具有这种药物针对的遗传畸变特性。黑色素瘤是最致命的一种皮肤癌。

　　罗氏制药在今年4月提交了Zelboraf的申请文件，联邦食品和药物管理局按计划会在10月28日之前对申请作出决定。分析指出，到2015年，Zelboraf每年会为罗氏制药带来7.32亿美元销售收入。

　　美国联邦食品和药物管理局在今年3月曾首次批准了由施贵宝销售的，能帮助晚期黑色素瘤患者延长寿命的药物Yervoy。

来源：药品资讯网信息中心

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读