一在研药物有助于更好控制血脂异常

据悉，一项II期的概念验证研究表明，当单独应用他汀类药物不够时，添加在研药物MBX-8025可能有助于控制血脂和其他代谢指标。

MBX-8025是一种PPAR（过氧化物酶体增殖子激活受体）-δ激动剂。主要作者Harold E博士通过电子邮件告诉路透社记者，几十年来，PPAR-δ激动剂可提供多种代谢获益的可能性引起了基础科学家和临床研究者的兴趣。

肯塔基州路易斯维尔L - MARC研究中心Bays博士和其同事，随机分配181例超重同时血脂异常的男性和女性接受6种每日治疗方案：

单独50mg或100mg MBX–8025、单独阿托伐他汀20mg、一个或其他剂量的MBX-8025联合阿托伐他汀，或者安慰剂。

大约2/3至3/4的参与者符合代谢综合症的标准，60％-80％的患者有小的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）颗粒的优势。部分患者未接受治疗；另外的患者尽管服用了他汀类药物但仍有血脂异常的特点。

据7月13日在线发表在《Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism》的文章中报道，与安慰剂组相比，在所有治疗组，MBX-8025显著降低载脂蛋白B–100的水平。两种剂量的MBX-8025可使载脂蛋白B–100减少20%，而托伐他汀可减少34%。联合治疗使载脂蛋白B–100减少32％-38％。

50mg和100mg的MBX-8025分别使LDL-C降低了18%和22%；阿托伐他汀降低了41%；联合治疗降低了40％至43％（所有均与安慰剂相比）。

再次与安慰剂相比，两个剂量的MBX-8025单一治疗均使甘油三酯降低了26％-30％，阿托伐他汀使甘油三酯降低了14％。没有联合治疗组较MBX–8025单药可更多地降低甘油三酯水平。

据该报告的其他调查结果：MBX-8025单药和联合阿托伐他汀可降低非高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）18％至41％，游离脂肪酸降低16％-28％，高敏感性C -反应蛋白降低43%-72%。MBX-8025还使HDL-C水平升高12%。

此外，与安慰剂或阿托伐他汀单药相比，该新药使代谢综合征的患病率降低了14％-29％。他还使有小LDL颗粒优势的患者的数目降低了10％-20％。

研究人员说，各组的整体不良反应大致相同，但需要更大规模的研究来完全了解MBX-8025的安全性。

该论文的高级作者、Brian K. Roberts博士是Metabolex临床研究的主管。他告诉路透社记者，Metabolex正在与FDA对MBX–8025共同努力，目前正在计划3期试验。

Bays博士已收到该公司的研究经费，多位作者为Metabolex的员工。

来源：药品资讯网信息中心

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