FDA批准IkT-001治疗MS患者JCV感染的2期试验

据国外媒体报道，传染病制药领域的新兴领导者Inhibikase医疗今天宣布，其先导化合物IkT-001的2期概念验证试验的开展已获得FDA批准。IkT-001是一种宿主靶向的激酶抑制剂，旨在清除JC多瘤病毒（JCV）感染，而JCV是进行性多灶性脑白质病（PML）的病原体。这项概念验证性试验将在接受那他珠单抗（TYSABRI ®）的多发性硬化症（MS）患者中开展，该组患者具有罹患潜在致命性行性多灶性白质脑病（PML）的重大风险。 仅在那些慢性或药物诱导的免疫抑制患者中，包括被诊断为临床性艾滋病的患者或者因MS、红斑狼疮、类风湿关节炎、白血病或淋巴瘤接受单克隆抗体治疗的患者，JCV则进展为PML，

该项为期4周、开放标签、连续剂量范围的2期临床试验将在48例接受TYSABRI®输液治疗的复发性MS患者中，研究该化合物的安全性和对抗JCV的抗病毒效应。除了密切检测IkT-001的安全性和药代动力学特性外，该项研究还将研究IkT-001对JCV潜在抗病毒效应。在亚特兰大多发性硬化症中心Jeffrey English博士的带领下，该项研究将在3~5个美国MS治疗中心开展。

“对于Inhibikase医疗，推出这项研究是一项重大事件，短短的23个月的研究，使我们促进了一种细菌和病毒感染性疾病的新治疗方法进入临床，” Inhibikase 医疗的总裁Milton H. Werner博士说，“如果证明IkT-001可有效抑制接受TYSABRI®的MS患者的JCV感染，那么更多的具有PML潜在风险的患者则能够从该疗法抢先抑制该病毒到达大脑中受益。IkT-001通过共同作用机制治疗细菌和病毒感染性疾病，因此该项2期研究的有效成果可明确，使用相同的药物可用于多种指证。”

来源：前沿医学

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