美国国立卫生研究院将HIV疫苗研究目标转变为预防HIV

据悉，根据最近的一项研究新出现的有希望的数据，一种在研的HIV疫苗方案可能比预期的保护作用更强，美国国立卫生研究院将该疫苗研究的主要目标转变为明确该疫苗是否可预防HIV感染，并扩大招募范围。

此前，这项研究的主要目标是确定该疫苗是否会降低感染HIV的疫苗接种者血液中病毒的数量，预防该疾病是次要目标。

该项研究称为HVTN 505，由HIV疫苗试验网络（HVTN）进行，2009年6月在美国12个城市开始，是目前正在进行的全球规模最大的HIV疫苗研究。

截至2011年7月5日，已经招募超过1173名志愿者，基于该证据，资助HVTN的美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）决定将招募的人数从1350扩大至2200。更多的招募人数将帮助科学家确定在免疫后的18个月内该疫苗是否至少会50％防止艾滋病毒感染。

在2b期安慰剂对照试验中纳入了18 - 50岁包皮环切男性、与男性发生性行为的艾滋病毒阴性的变性妇女。每名参与者将被监控5年。

该疫苗方案由2部分组成，第一部分为以DNA为基础的重组疫苗，在8周内免疫接种3次以增强免疫系统，随后24周时接受单次基因工程疫苗作为加强疫苗。据NIAID，加强疫苗包括减弱的5型腺病毒以携带疫苗内容物并刺激免疫系统。

在一份新闻声明中，NIAID表示促使扩大HVTN 505研究的试验包括一项2009年在泰国进行的纳入16,000例志愿者的主要的HIV疫苗试验，该试验首次显示一种疫苗可以产生防止人类感染HIV的适度保护。

在泰国进行的被称为RV 144的3期HIV疫苗临床试验还包括一个2次免疫接种的“全盛期-增强”方案。该疫苗基于泰国普遍流行的2 个HIV毒株——B亚型和E型HIV病毒株。在美国B亚型HIV病毒株为最常见的一种。

在《New England Journal of Medicine》发表的研究结果显示，基于校正后的意向性治疗人群，与安慰剂相比，该组合免疫使HIV感染率降低了31.2%（P = 0.04）。

当时，Medscap报道，该研究的作者承认结果并不强劲，对于低风险人群其保护作用似乎更强，接种疫苗的高危人群仅有3.7%的有效性。在低风险人群中，有效性高达40.4%，中等风险人群报告的有效性为47.6%。

此外，一系列的非人灵长类动物的研究表明，猴子版本的HVTN 505疫苗疗法可防止猴子感染HIV，称为SIV，其中三分之二的猴子在50％的时间里接受了试验。这些研究显示保护稳健的细胞反应和低水平的SIV中和抗体，显示出了为人类提供相似的保护作用的希望。

来源：药品资讯网信息中心

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