Boostrix预防老年人罹患破伤风、白喉和百日咳获批

近日美国食品和药物管理局（FDA）批准Boostrix疫苗用于65岁及以上的老年人，以防止破伤风、白喉和百日咳。

目前，已有一些疫苗获批用于65岁及以上的成人以预防破伤风和白喉。而Boostrix作为一种单一剂量的加强针，是首个获批用于老年人以预防百白破这三种疾病的疫苗。

破伤风由存活于土壤、灰尘和粪便中的破伤风杆菌引起，可致瘫痪。通常，这种细菌通常通过深伤口进入人体。白喉是一种严重的细菌感染，通常会导致严重喉咙痛、腺体肿大、发热和寒战。如果未被适当地诊断和治疗，可能导致严重并发症，如心脏衰竭或麻痹。百日咳可引起无法控制的咳嗽。在美国自2007年以来百日咳的发病率已增加，2010年在加利福尼亚州、密歇根州和俄亥俄州当地出现大爆发。

“百日咳是一种具有高度传染性的的疾病，在养老院和医院的老年人中暴发流行，” FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun医学博士说。“有了这个批准，现在65岁及以上的成人有机会接受预防百日咳、破伤风和白喉的疫苗。”

Boostrix的安全性和有效性基于一项纳入了约1300名65岁及以上老年人的研究。为了证明该疫苗有抗击百日咳的效能，测量了参与者的抗体水平，发现其水平可与那些接受被证明可预防百日咳的密切相关的疫苗的婴儿的抗体水平相媲美。

研究发现该疫苗对破伤风和白喉的抗体反应，可与一种获批的破伤风和白喉疫苗相媲美。接受Boostrix后，老年人报道的最常见的不良反应是头痛、疲劳和注射部位疼痛。

Boostrix最初于2005年5月3日获批用于10-18岁的青少年，随后于2008年12月被批准用于19-64岁的成年人。

Boostrix是由总部设在比利时Rixensart市的葛兰素史克生物制品公司制造。

来源：前沿医学资讯网

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