药用辅料业获政策倾斜 需求将保持高速增长

“十二五”期间，在中国医药产业加快制剂业发展的重要战略中，药用辅料业扮演着重要角色。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，到今年年底，全球药用辅料的市场规模将达到45亿美元左右。目前国内药用辅料总市场规模大概在70亿元左右。并且在“十二五”期间，市场需求量将以15%20%的速度增长。

在2010年公布的中国药典中，关于药用辅料的官方定义是：生产药品和调配处方所使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

药用辅料业获政策倾斜

我国现代药用辅料的研究和应用起步较晚，从上世纪80年代开始，口服固体制剂药用辅料的研究才得到重视。由于辅料品种较少、规格不全、质量不稳定，严重影响了我国制剂的质量及研发。

“没有好的辅料就没有好的制剂，没有好的制剂就没有好的药品。”中国化学制药工业协会副会长沈贤姬对记者表示。

在这样的大背景下，科技部公布的“十二五”科技重大专项首次将新型药用辅料开发的关键技术列入研究课题。此外，在2010版中国药典中，新增62个辅料品种，其数量比2005版中国药典中的辅料品种翻了近一番，并首次将对药用辅料的通用要求放到附录中。为了加强对药用辅料业的管理，积极探索新的药用辅料管理制度，《药用原辅材料备案管理规定》已于去年公布了征求意见稿，有望在今年开始实施。

据全国医药技术市场协会药用辅料技术推广委员会主任宋民宪介绍，从多项政策的出台可以看出国家对药用辅料行业的重视度已经大大提升。据他介绍，除了以上几个政策外，在《外商投资产业指导目录（征求意见稿）》中，中医药制造业里专门列出了“新型药用辅料的开发与生产”。

不少业内专家都表示，政府的高度重视对药用辅料生产企业而言意味着未来有更多的发展机会。

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