孤儿药依考匹泮用于妥瑞症的临床研究开展在即

　　据悉，近日，多发性抽动症协会═ourette Syndrome Association，TSA）和Psyadon制药公司联合宣布，将开展一项临床试验，以确定依考匹泮（Ecopipam）控制妥瑞症（抽动秽语综合征，Tourette Syndrome，TS）症状的潜在有效性。

TSA主席Judit Ungar说，TS患者迫切需要有效和安全的药物治疗，该试验标志着TSA为促进药物开发而进行的努力进入了新的阶段。TSA将协助招募依考匹泮临床试验的受试者，这项权利本属于Psyadon公司。

依考匹泮属于多巴胺D1受体拮抗剂。2010年9月，美国食品和药物管理局（FDA）将其指定为孤儿药。Psyadon公司的总裁兼首席执行管Richard Chipkin称，依考匹泮的动物实验表明，其与被认为导致引发TS抽动及其他症状的大脑神经细胞和神经系统相互作用。这些研究为检测该药减轻TS患者抽动严重程度的疗效，提供了合理的解释和逻辑基础。

此次临床试验是一项IIa期标签公开非随机试验，旨在检测依考匹泮减轻抽动严重程度的能力和安全性，受试者为18-65岁的TS患者。该试验将由TS领域知名专家在美国的4个中心开展，预计将持续数月。Psyadon公司和TSA期待该临床试验数据，预计将在2012年年中公布。

来源：前沿医学资讯网

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