黑色素瘤新药Vemurafenib已向FDA和EMA提交上市申请

　　据悉，Vemurafenib是一种新型口服药物，其靶向在约半数黑色素瘤癌症和约8%所有实体瘤中存在的癌基因BRAF突变。日本第一三共株式会社已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了该药的上市申请，申请批准用于治疗转移性黑色素瘤。该公司还向FDA提交了搭配诊断测试的预上市申请，该搭配诊断测试将在欧洲注册。

　　2011年4月，第一三共株式会社收购了Plexxikon公司，当时Plexxikon公司研发出Vemurafenib并正在与罗氏公司合作开发该药物。根据Plexxikon公司与罗氏公司旗下的杰南技术公司（Genentech）的共同推广协议，第一三共株式会社将与杰南技术公司在美国共同推广Vemurafenib。

　　第一三共株式会社的药物开发部主席兼首席科学官GlennGormley博士称，在发现Vemurafenib仅六年后就向FDA提交新药申请，这体现出Plexxikon公司鉴定独特分子的研究平台是高效的而且其团队的早期发展方针是战略性的。出于这个原因，第一三共自豪地将其收为旗下，联合为患者提供新型药物。

　　第一三共株式会社的总裁兼首席执行官JohnGargiulo则表示，该公司富有经验的销售团队已整装待发，准备与杰南技术公司一起在美国共同推广等待FDA批准的Vemurafenib。他们期待着与合作伙伴一起为致死性癌症患者及供应商提供新的个性化方法。Vemurafenib有可能成为该公司第一个进入肿瘤市场的产品，对此他们感到很幸运和也很兴奋。他们期望随后通过其强大管线推出其他极具潜力的分子产品。

来源：药品资讯网信息中心

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