首个小针型流感疫苗针剂获美FDA批准

据悉，美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一种小针（tinyneedle）型流感疫苗针剂（flushot）的上市申请，该疫苗用小针注射入皮肤细胞内，而不是肌内。

赛诺菲巴斯德公司表示，美国FDA已批准该公司的小针型流感疫苗针剂，即Fluzone皮内疫苗用于18-64岁人群的接种，此产品将于2011-2012年度的流感季节上市。

流感疫苗针剂通常用长达1-1.5英寸的针注射到肌肉深层，许多患者对此感到恐惧。与此相比，赛诺菲巴斯德公司的此种新产品的针头长度不足0.1英寸，虽然其配套的预充式注射器所容纳的流感病毒疫苗量比该公司标准流感疫苗针剂容纳的要少，但其注射位置是皮肤表层下的真皮层，其中有对产生免疫反应关键的高密度树突细胞。

美国宾夕法尼亚州斯威夫特沃特市的赛诺菲巴斯德公司表示，病人反映他们更喜欢Fluzone皮内疫苗的细短针头，但目前尚未有任何数据显示，这种小针头在使用时的疼痛感比大针头要弱。据研究发现，与肌内注射疫苗相比，此种新疫苗的注射部位反应（包括发红、肿胀和瘙痒）更为常见。

赛诺菲巴斯德公司已在欧洲、澳大利亚和加拿大上市销售该产品。赛诺菲巴斯德是法国制药巨头赛诺菲（原名赛诺菲-安万特，Sanofi-AventisSA）旗下的疫苗事业部。赛诺菲-安万特于近日正式更名为赛诺菲。

赛诺菲巴斯德公司首席执行官OlivierCharmeil表示，该产品或可助于提高美国成人的流感疫苗接种率。

目前，向大多数美国人推荐的是流感疫苗针剂，但许多成人并没有接种。通常每年数以万计的美国人死于流感并发症。

来源：药品资讯网信息中心

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读