加奈索酮治疗创伤后应激障碍试验将开展

　　近日，Marinus制药公司宣布启动加奈索酮（Ganaxolone）的概念验证性临床试验，该公司是开发治疗中枢神经系统疾病的神经类固醇药的引领者。加奈索酮是该公司研发用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的主打候选药物，此药可能通过作用于特定的神经类固醇识别作用位点，来调控GABA-A抑制性受体。神经类固醇水平与PTSD患者的严重性和治疗效果相关。

　　该公司的首席开发和监管官Gail Farfel称，此项试验将验证关于加奈索酮的假设，即孕甾醇酮（Allopregnanolone）这种神经类固醇类似物是否会有益于PTSD治疗，而且可扩大其现有的人体安全性数据库。因为用现有的PTSD治疗方法难以完全缓解PTSD症状，所以全世界愈来愈多的PTSD患者急需能提高疗效的新治疗方案。

　　此项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验由INTRuST机构开展，旨在评价PTSD患者口服加奈索酮六周后的安全性、耐受性和有效性。INTRuST是位于美国的一组临床研究中心，由国防部资助以推进其在PTSD和创伤性脑损伤方面的治疗和药物研究。这项公私合作所研究将依据Marinus制药公司向FDA提交的新药研究申请（IND）进行加奈索酮的研究。该试验将在美国进行，并预计将招募大约120例PTSD患者。

　　该公司R&D的资深副总裁Kenneth Shaw博士表示，在难治性癫痫患者的临床试验中，加奈索酮已显示其有效且耐受性良好。他们期望INTRuST开展的PTSD试验可将加奈索酮的治疗范围拓展到神经类固醇介导的精神疾病。有望在2012年知晓该试验结果。

来源：药品资讯网信息中心

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