FDA批准Actemra治疗幼年特发性关节炎

近日，美国食品药品管理局（FDA）发布公告，批准Actemra（活性成分：tocilizumab，托珠单抗）用于治疗2岁及以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（SJIA）。该病是儿童一种罕见可能威胁生命的疾病，可导致全身严重炎症，治疗该病可单独使用Actemra或与甲氨蝶呤联用。

Actemra是一种白介素-6受体拮抗剂，去年FDA曾批准该药用于治疗对其他药物反应不佳的中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人患者。

一项国际多中心对照试验证明了该药在儿童患者中的安全性和有效性。试验中，112例患者接受Actemra或安慰剂每2周一次的注射。患者年龄在2～17岁之间，对非甾体类抗炎药和类固醇类药物无明显反应。结果发现，接受Actemra治疗组中，85%有疗效，而接受安慰剂的患者有治疗反应的仅有24%。

不过，FDA对Actemra添加了黑框警告。指出接受Actemra治疗的患者如发生严重感染，应停止使用Actemra，直至感染控制。试验中最常见的药物副作用为上呼吸道感染、头痛、咽喉痛和腹泻。

来源：药品资讯网信息中心

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