阿曲生坦治疗晚期前列腺癌临床试验失败

　 数据及安全监察委员会（DSMC）已宣布，阿曲生坦（Atrasentan）在用于治疗晚期前列腺癌的III期临床试验中的表现令人失望。在该项试验中，晚期前列腺癌患者除接受常规标准化疗方案外，分别接受安慰剂或阿曲生坦。与安慰剂组相比，治疗组既没有生存期的延长，也没有无进展生存期的延长。

　　大约1000名罹患晚期激素难治型前列腺癌（HRPC）的患者接受了长达36周的多西他赛（Docetaxel ）化疗联合强的松的治疗。这些患者随机均分为两组，一组服用含一个剂量阿曲生坦的药丸，而另一组则服用安慰剂药丸。完成化疗并且显示疾病无进展的患者可选择继续服用设盲的阿曲生坦或安慰剂药丸。

　 这项研究的DSMC在对试验数据作了预计的期中分析评估后认为，所述证据没有显示此药有获益，因此可提前结束研究，无需如最初计划的那样再多等18个月。DSMC并没有发现证据表明此药会伤害患者。

　 已于本月停止了该项研究新患者的招募工作，很少有患者还在继续服用所研究的药丸。仍在服用所研究药物的患者应该向他们的医师询问如何安全停药，以及如何处理他们的剩余药片。现在治疗分配方案是公开的，所以患者可以从他们的研究医生那里获知服用的究竟是阿曲生坦还是安慰剂。

　 这项研究名为“S0421：晚期激素难治型前列腺癌的患者使用多西他赛+阿曲生坦与服用多西他赛+安慰剂进行对比的III期研究”得到了美国国家癌症研究所（NCI）支持，由SWOG（前身为西南肿瘤组）和其他几个NCI合作小组共同进行。

　 进行此次试验使用的阿曲生坦由雅培公司（Abbott Laboratories）依据协议提供，并由退伍军人事务部—联合研究项目药物临床开发研究协调中心（Department of Veterans Affairs Cooperative Studies Program Clinical Research PHarmacy Coordinating Center）负责分配。

来源：药品资讯网信息中心

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