Truvada(Tenofovir+Emtricitabine)预防HIV感染试验中止

Truvada是替诺福韦（Tenofovir）和恩曲他滨（Emtricitabine）的口服复方制剂。在肯尼亚、南非和坦桑尼亚进行的III期临床试验结果，Truvada（Gilead公司生产）未能显示其具有暴露前预防（PrEP）异性间HIV感染的疗效。FEM-PrEP HIV试验已提前结束。

家庭健康国际（Family Health International）在本周早些时候提前停止了FEM-PrEP研究，这是因为独立监察委员会得出结论，认为当前数据不支持此复方制剂可预防异性间HIV传播的有效性。

根据美国国立变态反应与传染病研究所（NIAID）发布的新闻称，据估计，在2009年，全球260万新发HIV感染病例中约有一半是女性，而且患病的绝大多数女性都与HIV男性患者发生过无保护措施的性行为。他们认为，尽管男用避孕套能有效地预防HIV感染，但女性仍需要方法来保护自己而不是依赖于她们的性伴侣。

这种复方制剂已获批准用于治疗HIV感染。早期用它作PrEP治疗的研究曾取得了可喜成果。此前，NIAID曾资助过一个名为iPrEx的PrEP初期临床试验，该试验证明用此复方制剂治疗会降低男性同性恋之间的HIV感染风险达43.8%。

NIAID称，他们对FEM-PrEP试验无法继续并且将无法提供有关该治疗在预防女性患艾滋病的潜力方面的信息感到很失望，但仍有很必要在这个领域进行继续研究。

NIAID自2009年9月起还开展了一项名为VOICE（控制疾病流行的阴道和口腔干预）的研究，旨在比较替诺福韦口服药和替诺福韦阴道凝胶在预防异性恋女性患HIV感染方面的安全性和有效性。此项研究在南非、乌干达、津巴布韦进行，它招募了5000名女性作为研究对象。该研究一直在继续，预计将于2013年得出结论。

来源：药品资讯网信息中心

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