左旋多巴辅以Safinamide治疗帕金森病可减少异动症

　　据Ravi Anand博士在美国神经学会AAN年会上公布的一项2年随机临床试验的结果，试验药Safinamide可降低中、晚期帕金森病患者的异动症严重程度。

　　该研究的首席研究顾问Anand博士在会前接受采访时称：“从药理学角度讲，Safinamide除了能增加多巴胺能递质的传递外，还可以抑制谷氨酸盐的释放，所以该结果意义重大。众所周知，左旋多巴治疗可引起谷氨酸盐释放，但动物实验表明，Safinamide可抑制谷氨酸盐的释放，猴类实验研究亦表明左旋多巴诱导的异动症可以被Safinamide所阻断。”

　　为了探讨该药对人类的疗效，Anand博士及其同事从欧洲和印度募集了669例中、晚期帕金森病患者进行Ⅲ期临床试验，并将其随机分成Safinamide治疗组与安慰剂对照组，Safinamide剂量有100 mg/d和50 mg/d两种，治疗持续24个月。

　　经观察发现，100 mg/d Safinamide治疗组患者的日常活动、生活质量以及抑郁症状均获得改善。在治疗期间，安慰剂对照组患者的预后变差，而两个Safinamide治疗组的预后有所改善，不过组间差异未达到统计学意义。

　　对基线时患有异动症的214例患者的事后分析显示，与安慰剂对照组相比，100 mg/d Safinamide治疗组患者的异动症评估量表评分显著减少了24%P<0.05；同时，服用50 mg/d或100 mg/d Safinamide的患者伴或不伴轻微异动症的“开启”持续时间显著增加分别增加0.67 h和0.83 h。另外，Safinamide 100 mg/d治疗组与安慰剂对照组相比，“关闭”持续时间、临床总体评定量表——严重程度CGI-S、GRID汉密尔顿抑郁评定量表GRID-HAMD以及帕金森病调查问卷PDQ-39的评分均有显著改善P<0.05。这三个试验组间的副作用相当。该药物的后续Ⅲ期试验仍在进行之中。

　　Anand博士表示，异动症是一种十分棘手的症状，Safinamide能将异动症的发生率降低5%或10%对患者而言具有重要意义，对患者家属也具有非常重要的意义。

　　本研究的一个重要局限性在于基线时仅有214例患者存在异动症。

　　本研究由Newron和默克雪兰诺公司均为Safinamide的研发商，默克雪兰诺在2006年获得该药的经销权资助；Anand博士披露还担任Bioline、罗氏、辉瑞、雅培实验室、武田以及强生公司的有偿顾问。

来源：药品资讯网信息中心

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