FDA:Revlimid恐引发新恶性肿瘤


时间:2011-04-12





  2011年4月8日,美国食品药品监督管理局发布药品安全通信提醒公众,美国国内外的临床试验结果均显示使用抗肿瘤药物Revlimidlenalidomide,来那度胺的患者比使用安慰剂的患者发生新型癌症的比例较高。FDA正在审查相关信息,结束后将增加相关的推荐用法。正在使用Revlimid患者应咨询医生意见不可擅自停药。医生开具处方时应仔细权衡该药物的风险和疗效,了解该药物可能引发新型癌症的风险。

  Revlimid用于治疗骨髓增生异常综合征,还可与其他药物联用治疗多发性骨髓癌。长期使用Revlimid的临床数据显示发生新的恶性肿瘤的风险增高,尤其是发生急性髓细胞性白血病和B-细胞淋巴恶性肿瘤等。沙利度胺 与来那度胺是同类物质,FDA也在审查其潜在风险,医生要引起重视。

  Revlimid与地塞米松联用可以治疗已经接受过至少一项治疗方式的多发性骨髓瘤。Revlimid亦用于治疗输液依赖型贫血症,输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征所引起的。对于Revlimid已经获得FDA批准的用途,目前还没有关于使用方法的调整方案。

来源:药品资讯网信息中心



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