乳腺癌药物Halaven获欧盟批准


时间:2011-03-29





据悉,位于东京的卫材公司总部宣布,其用于局部晚期或转移性乳腺癌患者治疗的新药Halaven已经获得了欧洲委员会批准。在此之前乳腺癌患者的治疗药物应包括蒽环类和紫杉类,除非患者不适合应用这些药物进行治疗。Halaven是一类新的制剂,与目前的治疗方案相比可以显著改善患者的整体存活率。

Halaven获欧盟委员会批准通过了一个集中批准程序,这意味着该制剂目前已获得欧盟27个成员国的上市许可。卫材公司计划首先在英国推出Halaven,随后在诸如德国和北欧的其他国家实施。

Halaven是第一个可以明显改善晚期乳腺癌患者整体生存率的单制剂治疗药物。欧盟委员会的批准意味着在欧盟的患者将很快能够受益于该治疗药物,因为其可以使患者平均寿命延长超过2个月。

Halaven在2010年11月及2011年2月分别被美国和新加坡批准上市,并已在美国正式推出。欧洲委员会为世界上第三位批准的国家,日本、瑞士和加拿大等国家目前正在审查批准申请。

卫材公司承诺利用其全球性的基于科学知识之上的发现和临床前研究的能力,开发有多个适应症的支持和治疗癌症的小分子生物制剂,从而在肿瘤研究方面取得有意义的进展。通过这些努力,卫材公司将做出更大的贡献,增加病人及其家属以及医护人员的益处以满足多样化的需求,并使其更好地履行对人类健康保健(hhc)的使命。

来源:前沿医学资讯网



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