多吉美联合化疗治疗乳腺癌的3期试验启动

拜耳和Onyx制药近日宣布，它们的一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验已开始招募受试者，该项试验旨在评估Nexavar（多吉美?，索拉非尼）片联合口服化疗药物卡培他滨与安慰剂联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的疗效。

该项3期试验基于一个合作小组发起的评估多吉美联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的2期试验。

“这项3期试验对于多吉美的研发是一个重要里程碑，因其为验证2期试验结果提供了一个机会。我们期待着继续进行乳腺癌临床试验项目，其中包括2项正在进行的合作小组发起的2期试验，以进一步了解多吉美在晚期乳腺癌治疗中的作用，”拜耳医药保健副总裁Dimitris Voliotis博士说。

3期试验设计

RESILIENCE（比较卡培他滨联合索拉非尼或安慰剂治疗局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌的3期试验）试验是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，其计划在20多个国家（包括美国、巴西、日本和澳大利亚）招募超过519例患者的3期试验。这项研究将评估多吉美联合卡培他滨治疗局部晚期或转移性HER - 2阴性乳腺癌患者的疗效，这些患者对先前使用紫杉烷和一种蒽环类药物耐药或无效，或无更多蒽环类药物用药指征。

来源：药品资讯网信息中心

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