FDA：合成人生长激素或引发死亡

　　2010年12月22日，美国食品药品监督管理局FDA通告公众，一项法国研究SAGhE结果显示童年时曾长期接受合成人生长激素治疗的身材矮小患者其死亡率较普通法国人有小幅度的增高。FDA已经开始对相关信息进行审查，完成后将发布新的使用信息。目前FDA建议患者需要在医生的指导下使用合成人生长激素。

　　合成人生长激素是一种类似于天然人生长激素的合成蛋白质，该激素能刺激组织、身高生长，以及蛋白质、糖类、脂类以及矿物质代谢。该药物对成人和儿童均适用。在美国，人合成生长激素用于儿童生长激素缺乏症包括先天性缺乏、特纳综合症、努南综合症、Prader-Willi症候群，基因内源性身材矮小、慢性肾功能不足、先天性矮小及胎儿期体型过小等病症。

　　SAGhE对儿童时期使用人合成生长激素药物治疗的致死率进行了长期的流行病学研究。该研究基于法国1985年到1996年间接受合成人生长激素治疗的儿童，以及2009年9月之前发生的严重甚至死亡的病例。 　　合成人生长激素也称作somatropin注射液，在美国上市的商标名有：Genotropin，Humatrope，Norditropin，Nutropin，Nutropin AQ，Omnitrope，Saizen，及Tev-Tropin等。

来源：医药化工研究中心

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