原研药定价新政调整在即 单独定价或成过去

　　一直备受国内多数本土药企诟病的原研药单独定价政策，终于走到了调整的时刻。

　　11月23日，国家发改委正式召集多家主流制药企业，就单独定价政策调整方案小范围征求意见。

　　记者从接近发改委的可靠渠道获悉，此番发改委向原研药“开刀”，并非只针对外资、合资原研药，也包括国产原研药，而调整的幅度将小于业内的预期。

　　调整方案初定 最快月底公示

　　 “今天是听取意见会，国内好多企业去参加了。单独定价，特别是原研药单独定价已经不合理存在太久了，与仿制药差距太大了，我们协会和国内企业提了很多次意见了，若再不降就太不像话了。”23日，中国医药企业管理协会会长于明德如是对记者说。

　　医药行业一位资深专家也认为，同种成分的药物，质量确实优于同类品种的，企业可以在宣传时加以说明，以此作为促销手段。但其定价就应与仿制药一致。

　　 “目前，没有一个法定部门认定原研药与仿制药在成分方面存在差异，发改委根本不具备鉴定药品质量的能力，发改委若继续保留原研药单独定价，等于是代替药监局在做质量认定的工作，质量认定其实应该由国家药监局来实施，但目前药监局没有认定原研药质量优于仿制药。”对于外企普遍提出的优质优价诉求，该位专家如是认为。

　　不过，据国药控股高级研究员干荣富介绍，从他们目前拿到的部分将被调整的品种来看，降幅并非想象中那么大。

　　据了解，依照业内早先传出的国家发改委早先的思路，本论价格调整将整体下调20%～30%，而且这还仅仅是国家发改委基准价，还不排除地方物价部门再度下浮价格。被冠以外资天价药的原研药自然也在调整的范围之内（原研药主要为进口或合资药）。

　　据接近国家发改委的业内人士透露，此次原研药价格调整将一视同仁，即也将面向数量不多的国产原研药。此外，“由于外商制药企业在华协会也在通过相关部门向国家发改委施压，发改委也面临压力，所以这次将还保留大部分外资原研药的区别定价，但与仿制药的价差会逐步缩小。”

　　 “为充分听取各方意见，预计发改委最快将于本月底对首轮将要调整的原研药价格进行公示。”干荣富如是说。

　　下一阶段药价调控思路渐明

　　据前述专家介绍，促使国家发改委加快调整原研药价格的一个直接原因在于，近期，一份名为“国家基本药物外资原研药单独定价与国产药品统一定价对照表”在网络广为流传，该表中所列出的9个外资原研药与同一产品国产药相比，价格平均高出1311%。而最为重要的原因是，将于近期出台的《药品价格管理办法》已经明确，“已上市销售的政府指导价药品，政府价格主管部门可以每2～3年集中调整一次政府指导价。

　　记者注意到，《药品价格管理办法（征求意见稿）》中，已经取消了“原研药”的概念，并要求原研药周期性降价。

　　据悉，目前我国执行的2000年版本的《药品定价办法》仅为规范性文件，而即将出台的《药品管理办法》将以国家发改委令的形式出台。该《办法》的出台将为我国下一阶段药品价格定价机制理清思路。

　　今年10月底，国家发改委价格司医药价格处副处长罗艳在广州表示，医药价格处下一步工作将主要调整基本药物价格，核定新增医保药物价格，调整已定价药品价格。

　　对于单独定价政策方面的改革，罗艳已明确表示，发改委将逐步缩小目前原研与仿制之间的价格差距；对新上市的原研药，将与仿制药品价格大体衔接；对已上市的仿制药品，符合国家政策支持的，或有监管机构、权威机构证明质量具有明显优势的，可与统一价格适当区别，但这一举措目的仅限于鼓励国内企业走出国门。

　　 “从这次原研药价格的调整幅度来看，本论发改委对药价的调控将不会像业界预期的那么严厉。利润很高的原研药调价幅度有限，本来就已经微利的基本药物价格调整将更加温和，因此，我们认为，不排除部分品种的价格出现一定上浮的可能。”干荣富指出。

　　记者观察：仿标准还是仿产品值得反思

　　仿制药与原研药价差过大，显然不利于国产仿制药企业的发展。不过，现如今，发改委已启动原研药价格调整工作，国产仿制药企业的诉求得到回应后，仿制药究竟是仿标准还是仿产品值得反思。

　　正如国家药监局药品注册司张伟所言，仿制药是对原研药和专利药的挑战，目的就是降低药的成本，提高患者对药品的可获得性。但是过去我们一直强调仿制药仿标准，而不是仿品种。但要真正实现仿得像和好，必须要仿产品。

　　所以，要真正取消外资原研药的超国民待遇，国产仿制药企业也应该从自身的质量着手，通过这种标准的提升，让更多的仿制药通过国际认证，走向国际市场。进而让外资原研药失去单独定价的“优质”依据。

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