Savient痛风治疗药Krystexxa即将在美国上市


时间:2010-11-22





近日,FDA已批准Savient制药公司药物Krystexxa用于那些对常规治疗药无应答的成人痛风患者。

痛风又称“高尿酸血症”, 是一种因嘌呤代谢障碍,使尿酸累积而引起的疾病,属于关节炎的一种,又称代谢性关节炎。该病可引起病变关节水肿、发红、发热、疼痛和僵硬等。

FDA药品评估与研究中心相关负责人表示,美国的痛风患者多达300万,但其中3%的人使用常规药物治疗之后收效甚微。

常规药物如黄嘌呤氧化酶抑制剂Zyloprim和Uloric均通过减少血液当中的尿酸含量而起作用。而Krystexxa则是一种酶,它可以将尿酸转化成为一种无害的化学物质,这种物质可以随着尿液排出体外,从而降低尿酸含量。该药通过静脉注射给药,每两周用药一次。

此前,为期6个月,受试者达212名的两项临床实验结果证实,Krystexxa效果显著。但FDA曾指出,每四个人当中就有一人用药后产生较为严重的过敏反应,医师在给患者用药时应向患者分发皮质甾类药和抗组胺剂药,将类似的风险降至最低。

在上述实验过程中,患者使用Krystexxa后出现的副作用还包括:皮肤红肿、恶心、注射部位淤血、鼻腔过敏、便秘、胸痛和呕吐等。药监部门也提示,伴有充血性心衰的患者应慎用Krystexxa,因为对这类患者的用药情况并未进行深入研究。

来源:药品资讯网信息中心



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