多种药物获欧洲人用医疗产品委员会肯定

　　据国外媒体报道，近期有多种药物得到了欧洲药监局人用医疗产品管理委员会CHMP的批准推荐，这些产品包括阿斯利康流感疫苗鼻喷剂和诺华眼科药Lucentis等。

　　其中，阿斯利康这种用于2-18岁人群的流感疫苗获得了CHMP的认可，该产品由其旗下的MedImmune事业部研发，目前已在美国上市销售，商品名为FluMist。

　　此外，有三种畅销药的扩大适应症也得到了CHMP的肯定，分别包括：诺华Lucentis，扩大适应症为糖尿病性黄斑水肿引起的视觉损伤；施贵宝Sprycel，扩大适应症为新近确诊的PH染色体阳性慢性髓细胞白血病；辉瑞Sutent，扩大适应症为无法进行手术切除或已发生转移的胰腺神经内分泌瘤。

　　与此同时，这次获得CHMP批准推荐的产品还有三种通用名药，分别包括：PHarmathen公司推出的罗氏Bonviva仿制药；Actavis公司出品的GSK Hycamtin仿制药；Teva公司出品的赛诺菲Taxotere仿制药。

　　欧洲药监局对罗氏抗艾药Invirase的审批也已完成，认为该药在利弊方面比较平衡，但建议之前未接受过任何治疗的患者采取一定的防范措施，在用药第一周内减少剂量。CHMP还要求罗氏进行新的实验，观察这类患者用药后，药物在导致心律不齐方面的潜在风险。

　　CHMP还完成了四种降血脂类药bezafibrate、ciprofibrate、fenofibrate、gemfibrozil的审批工作，认为这些药给患者带来的益处大于其中潜在的用药风险，但建议除了那些患有重度甘油三酯血症或那些无法使用他汀类药治疗的患者之外，医师不要将它们作为一线药物用于刚确诊的患者。

来源：药品资讯网信息中心

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