遗传性血管性水肿新药icatibant 有效且安全

　　据国外媒体报道，新的研究表明，药物icatibant治疗致喉咙和其他部位危及生命的血管肿胀的疾病急性发作有效。

　　遗传性血管性水肿（HAE）患者会遭受因血管漏出液引起的肿胀的复发事件。HAE可以发生许多部位，包括面部、四肢、胃肠道或咽和喉部，在喉部可引起危险的呼吸道阻塞，研究人员自波士顿马萨诸塞州总医院的一篇新闻稿中解释道。两项最新的药物研究试验一项在波士顿开展，另一项试验在欧洲开展。

　　该疾病是由蛋白质C1酯酶抑制剂水平低或其功能差引发的。新药icatibant可阻断蛋白质做缓激肽的受体。缓激肽被认为在许多HAE症状中起作用。

　　icatibant通过干扰缓激肽的正常作用（其中包括扩张血管和产生炎症症状）而防止HAE的异常肿胀，研究人员发现。

　　“对于治疗使人痛苦的、虚弱的及潜在威胁生命的遗传性血管水肿没有太多的选择，而这些研究表明，icatibant改善疾病症状且与任何担心的副作用无关，”马萨诸塞州总医院研究点的主要研究者Aleena Banerji博士解释道。

　　Icatibant已在欧盟获准。作为该药获美国食品和药物管理局批准的申请的一部分，德国制药商Jerini公司开展了两项共纳入130名患者的随机双盲临床试验。

　　尽管一项试验结果不具统计学意义，研究人员得出结论认为icatibant用于治疗HAE急性发作安全有效。在项试验中均没有严重的治疗相关不良反应报告。

　　研究结果发表在8月5日那期的《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）。

　　对于美国的该疾病患者，目前现有的治疗包括C1的酯酶抑制剂输入和注射抑制血管舒缓素的药物治疗（治疗急性反应）。因这种注射有发生危及生命的过敏反应风险，其只能由专业医务人员实施。

　　目前，一项规模更大的世界范围的icatibant第3期试验正在进行。

来源：药品资讯网信息中心

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