罗氏Avastin抗乳腺癌药效遭质疑

　　全球最大的抗癌药物制造商罗氏控股因其畅销药Avastin抗击乳腺癌药效遭美国食品及药物管理局FoodandDrugAdministration，以下简称FDA质疑，有可能会被禁止销售用作乳腺癌治疗药，而罗氏可能因此而每年损失10亿美元营收。

　　据悉，FDA科学顾问小组通过测试发现，同其他抗癌类药物相比，Avastin抗击乳腺癌的效果并不明显，因而该小组通过投票，最终以12票赞成、1票反对的结果，建议FDA禁止销售Avastin用作乳腺癌治疗药。从此前这类事例来看，一般FDA最后都会遵循顾问小组的投票决定，因而罗氏制药有可能因此而蒙受损失。

　　2008年，罗氏制药生产的Avastin抗癌药获得FDA在美销售的批准，但后者要求罗氏尽快进行药物试验，以便确定该药确实能够减缓乳腺癌患者的癌细胞扩散速度。不过，FDA科学小组成员通过试验发现，Avastin并不能达到罗氏所称的疗效。投资研究公司桑福德·伯恩斯坦公司SanfordC.Bernstein&Co的分析师蒂姆·安德森TimAnderson表示，美国监管部门若是取消Avastin用作抗击乳腺癌药物的销售许可，罗氏制药在2015年之前每年年度营收最高可减少10亿美元。2009年，Avastin全球总销售额达到59.7亿美元。

　　安德森称：“因投票结果呈现出一边倒的态势，FDA很有可能批准科学小组的建议。”同时，他预期2010年Avastin全球销售额会达到65亿美元，其中治疗乳腺癌使用该药会产生大约12亿美元的销售额。若是美国境内Avastin被禁止用作乳腺癌治疗药，罗氏公司每股盈利可能会因此下滑5美分。

　　同时，FDA科学顾问小组也否决了罗氏制药提出的将Avastin用作治疗乳腺癌配套药物的申请。开普勒资本市场KeplerCapitalMarkets的分析师马丁·柏德利MartinVoegtli认为，若是罗氏申请得到批准，其年度抗击乳腺癌药物全球营收额会上涨至30亿美元。

　　罗氏制药血液学及肿瘤学临床研发部门主管桑德拉·霍宁SandraHorning周三在声明当中表示：“对于美国药物监管机构的决定，我们觉得非常遗憾。但公司相信，Avastin是治疗乳腺癌的可选药物之一。此外，我们会同FDA就临床试验结果继续进行深入讨论。目前，已有超过2400名女性参与了Avastin治疗乳腺癌第三阶段的临床试验。”

　　7月21日，罗氏制药在苏黎世证券交易市场的股票价格下滑了2.8%，至每股139瑞士法郎。7月16日，FDA宣布Avastin治疗乳腺癌药效并不明显之后，该公司股票价格下滑了4.2%，创下一年多来单日股价下滑幅度最高纪录。

　　罗氏制药旗下子公司—生物科技公司Genentech发言人夏洛特·阿诺德CharlotteArnold20日在声明中称：“FDA科学顾问小组的投票并不能表明Avastin在治疗乳腺癌方面不具药效。”同时她还称，FDA会在9月17日作出最终决定。

　　据悉，Avastin是一种独特的抗癌药物，联合化疗能够较为有效地从血管着手来控制肿瘤的生长和转移。目前已被广泛用于治疗脑癌、肺癌以及结肠癌，用此药物进行每年花费可达约5万美元。

来源：药品资讯网信息中心

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