国家大容量注射剂工程技术研究中心通过验收

　　四川日报网消息 3月3日，记者从省科技厅获悉，根据国家科技部近日下发的《科技部对2013年度国家工程技术研究中心验收结果的通知》，由我省相关的单位组建的国家大容量注射剂工程技术研究中心（以下简称“中心”），顺利通过验收并予以正式命名，成为国内输液领域唯一一家国家工程技术研究中心。

　　中心2009年12月由科技部批准，依托牵头单位四川科伦药业股份有限公司及四川大学、中国药科大学、成都普什医药塑料包装有限公司等联合单位组建，从事大容量注射剂技术研发和成果转化的国家级工程技术研究中心。

　　三年组建过程中，中心在平台搭建、新药研发、技术突破、基地建设等方面取得一系列明显成效。一是搭建了国内一流的从注射用原辅料、包装材料到输液制剂领域，从研发到产业化，包括“药物开发，质量控制，药物筛选及药效评价”的系列研究开发与测试平台。二是超计划完成15项大容量注射剂制剂品种和6项原辅料品种研究，获得15项生产批件、3项包材注册证和3项临床申请受理通知书。三是突破了一批关键共性技术，建立了化学稳定性评估与控制技术、物理稳定性评估与控制技术等4项关键技术和7项新工艺，形成9项国家药品行业标准。四是建立了国内一流的中试和产业化示范基地，包括16000平米的研发大楼、4条中试生产线，具备了对多个领域的创新药物、品牌仿制药及包装材料进行工程化转化的能力。

　　截至目前，中心先后承担4项国家新药创制重大专项、1项国家科技支撑计划和16项地方科技计划项目，获得省部级科技成果奖励6项，获授权专利74项，其中发明专利29项。中心的建成，对于提高行业制造工艺水平和产品质量，推动集成、配套的工程化成果向行业转移与扩散，整体提升我国大容量注射剂行业的科研开发、技术创新和产业化能力具有十分重要的意义。

来源： 四川日报网

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读