四川筑牢药品安全“防火墙”

　　“食品药品安全是道德线，必须坚守道德底线；是高压线，一旦触碰对企业打击是灾难性的；是生命线，只有安全有效才能赢得长远发展！”每次深入企业调研，省食药监局党组书记、局长崔兆全都要求企业要把食品药品安全当做发展的生命线、高压线、道德线，尤其药品安全更是关乎人民群众生命安全。

　严查、严打、严办！零距离、零漏洞、零容忍！新组建的省食药监局对药品安全实施最严监管，对个别问题药品作出了召回、停产、整改的重罚。通过强化注册管理、生产监管和市场监管等全环节监管，加强监管的系统性、协同性和整体性，构建起了药品监管高效闭环链条，筑牢了药品安全“防火墙”。与此同时，为促进药品创新升级，省食药监局通过现场办公，上门服务，主动协调等最大力度支持企业技术创新，引导企业走好安全、创新和诚信发展之路，全面促进我省医药产品更加安全有效。药品注册管理——创新引领 驱动我省新药安全升级 “康柏西普的成功获批上市，打破了该药的国际垄断，将大幅降低我国该病患者的医疗支出。”去年底，由成都康弘药业研发的康柏西普眼用注射液正式通过国家食药监总局批准上市，成为我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药，引起了医药业的高度关注和评价。

　 这仅是我省医药创新发展的一个缩影。去年，我省共收到国家食药监总局药品生产批件20件，同比实现大幅提升，I类新药注册申报量再创历史新高，全省共申报药品注册申请213件，其中化学药品203件，生物制品10件，获得新药注册品种12个，成都生物制品研究所生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过WHO预认证等，实现我国医药发展史上多个零的突破。与此同时，积极支持四川金岁方药业等公司科学开展新型中药饮片标准研究工作，要求其建立健全风控机制，积极探索构建新型中药饮片注册监管的新机制。药品生产监管——多管齐下 不留空白

　 日常检查覆盖率、本地生产企业中标品种抽验覆盖率、电子监管覆盖率均达100%。2013年，我省药品生产监管实现了3个100%，确保了药品生产的绝对安全。在为期6个月的中药质量监管专项整治行动中，共发出责令整改通知书46家，立案查处58件，发现非法加工窝点9个，查封中药饮片14吨。

　在加大打击力度的同时，加强药品企业诚信和自律体系建设。全省各地与企业、医院签订《药品安全责任书》，并建立和落实督促检查和分类指导制度，认真落实《药品生产企业质量信用等级评定和分类管理制度》，实施了首批3家企业质量信用等级评定。完成省级新修订药品GMP认证50家，国家食药监总局认证无菌药品生产企业11家，成都生物制品研究所成为我国首家通过WHO认证的疫苗生产企业。药品市场监管——全程监控 半数药店安上“电子眼” “今后消费者去药店买药，只要在电子监管信息系统轻点鼠标，便可方便地查询药品真实性和质量信息。”省食药监局相关负责人透露，去年我省按照全省零售药店50%的总量控制，药品安全示范县全覆盖的目标，为全省21个市州、113个区县的19427家药店配发电子终端监管设备，完成了数字证书的发放和设备的安装调试工作。这一举措，将对打击假劣药品，最快捷地实现问题药品的追溯、下架召回，最大化地为保护人民群众用药安全发挥重要作用。

　 在药品市场准入门槛设置上，去年我省药品经营许可证数量得到有效控制。全年新增药品批发企业为零，新增零售药店1080家，同期减少15%。加强对互联网药品信息和交易的监管，对一些未经审批、涉嫌网上违法药品交易、地址和域名在本辖区内的涉药网站，依法提请关闭；曝光发布虚假药品信息、销售假劣药品违法网站。创新监管 打造“食品药品安全放心市”

　“绵阳造”食药公众查询系统对假冒说“不”！日前，国家知识产权局对绵阳市食药监局研发的食品药品公众查询系统授予国家实用新型专利。这一绵阳市首创的监管系统将为食品药品监管安上“火眼金睛”，公众只要在食品药品公众查询系统上鼠标一点，便可让假冒伪劣产品无处遁形。

　这只是绵阳创新食品药品监管的一个案例。近年来，绵阳市委、市政府高度重视食品药品安全，把保障食品药品安全作为最重要、最基本的民生工作，切实抓紧、抓好、抓落实，确保了全市无一例重特大食品药品安全事故发生。该市先后获得了全国医药卫生系统创先争优活动先进集体、全国药械不良反应监测工作先进集体等多项荣誉，并致力争创“食品药品安全放心市”。创新监管释放安全“红利”

　据了解，绵阳市食品药品公众查询系统主要是为满足公众在购买消费药品、医疗器械、保健食品、化妆品时，能够通过设在经营企业门店的查询终端，运用互联网技术对数据进行处理，比对产品质量数据，查验产品真伪质量，了解政府监管、行业自律、社会公众评价等相关信息。

　若公众发现假劣产品可通过查验现场举报，执法人员可速快处理。同时，公众也能通过设置在餐饮门店的食品药品公众查询终端，查询所食用食品的产地、来源、检验报告、企业资质等相关信息。

　这一创新之举已为绵阳食品药品监管开创了新局面，也让绵阳消费者享受到了技术创新监管的红利。绵阳市食药监局相关负责人表示，目前该局食品药品公众查询系统已在全市范围内试点，先后在医院、药店、化妆品店、餐饮店等单位投放100台并顺利运行，受到消费者的一致好评。

此外，绵阳还自主研发了药品行政许可远程电子审批系统，实现药品、医疗器械13个项目的行政许可远程电子审批，申请人足不出户即可实现全部行政许可审批。综合施策全面提升监管水平

创新监管成绩显著，2013年绵阳市共查处食品药品安全案件561起，处罚没款249.45万元，追究刑事责任5人。全市规模以上食品药品工业企业达158户，实现主营业务收入213亿元，同比增长26.9%；实现增加值85.4亿元，同比增长12.8%。无一起食品药品安全事故发生。

循着这一监管思路，绵阳市将以争创“食品药品安全放心市”为主线，不断提高食品药品安全监管能力和水平，实现食品药品监管工作实时、动态和科学管理，切实当好人民群众身体健康和生命安全的忠诚卫士，以食品药品安全的实际成效取信于民。成立以大专院校专家、政府研究部门和业务骨干组成的课题组，探索建立“食品药品安全放心市”质量标准体系、实施标准体系和考核评价标准体系。

大监管模式将不断燎原。绵阳将整合肉菜流通追溯系统、食品流通追溯系统、诚信信息系统并入食品药品公众查询系统，探索在食品生产加工企业实行电子化监管，在学校食堂实施电子“阳光厨房”工程；将食品、化妆品行政许可纳入远程电子审批系统管理；推行企业量化分级标识管理；完善“12331”指挥中心建设，建立市局到县、乡（镇）的视频会议指挥系统和应急处置系统，并进一步建立健全工作决策、绩效评估、工作运行、社会评价等各项工作机制，强化地方政府、监管部门和企业的安全责任。诚信为本 构筑食药安全“长城”

今后，企业和个人如有食品药品安全违法违规行为，将有可能影响你的前途和命运。这并非危言耸听，去年南充市食品药品监管部门与中国人民银行南充中心支行正式签署了《食品药品安全行政处罚信息共享合作备忘录》，达成食品药品安全行政处罚与银行征信系统合作协议。

只要企业或个人有食品安全不良记录，不但会在贷款方面受到限制，还将会影响其个人荣誉和发展前景，其个人在银行办理融资、信用卡等业务都将受到影响，甚至人民银行征信系统还将用于党委、政府的人事任免、人大代表、政协委员的选举等。

这一举措体现了南充市食品药品监管部门构建食品药品安全诚信体系的决心。围绕食品药品诚信体系的建立，南充市食药监局强化食品药品科普宣传和有奖举报，妥善处理网络舆情，积极回应社会关注，以公心责任心搭建沟通桥梁，引万众共筑社会共治新局面。科普宣教传递食药安全正能量

为强化舆论引导，去年南充市开展了食品安全专项整治“百日行动”联动集中宣传活动，在中心城区、车站、码头、中心场镇等地，设置宣传点，通过制作展板、印发食安知识传单、悬挂宣传标语等方式加大宣传力度，现场接受群众咨询1.5万余人次，参加宣传展示的食品生产企业200余家，实现了科普宣传同频共振。

来源： 四川日报

在强化正面引导的同时，该市还通过邀请媒体曝光等形式对违法犯罪行为形成震慑。去年，南充市食品安全委员会两次组织相关成员单位负责人、执法人员及新闻媒体记者，对各县（市、区）食品安全专项整治“百日行动”落实情况，乡镇、街道办事处食品安全工作开展情况，高考前食品安全工作情况进行了暗访检查，并对暗访结果进行了通报和曝光。

与此同时，为营造社会共治氛围，南充市还出台有奖举报办法，2013年设立食品安全违法行为举报奖励资金100万元，对本市行政区域内举报危害食品安全违法行为的人员进行奖励，动员社会力量打击威胁食品安全违法行为。回应社会关切抢占舆论“话语权” “这段时间以来，有好几次别人请吃羊肉，都婉言谢绝了。主要是听一养羊大户说羊子得了瘟疫，光他的羊子就死了100多头……”2013年11月4日，有网友在论坛发帖怀疑南充有餐馆卖问题羊肉。发现舆情后，南充市食药监局对该市26家羊肉餐饮单位进行了突击检查，结果表明有23家能当场出示检疫合格证明，该局及时将检查情况在局网站进行了公示，引导了舆情走向，化解了市民疑惑。

食品药品安全燃点低、社会关注度高。去年，南充市食药监局通过邀请第三方发言、提高处置效率、用事实说话化解网民的疑惑于萌芽状态等方式，有效化解引导了舆情，并通过网络平台，强化公众互动。开通官方政务微博，在腾讯、新浪微博平台上开设了局官方微博，将食品药品监管重点工作、群众关心的重点难点问题等及时公开广播。目前，通过平台发出微博200余条，吸收“粉丝”900余个。

“药信通”办公平台的效用也正在放大。南充市食药监局每天通过彩信将相关的政策法规、办事指南、行业标准、行政处罚、行政通知、公告、工作提醒、安全预警等信息资讯向监管对象发送；监管对象也可通过平台进行信息查询和投诉举报等，搭建起部门与监管对象之间的绿色通道。并与中国移动南充分公司签订MAS业务合作协议，通过群发短消息的方式定期发布食品药品安全监管信息和科普知识。（记者 周伟）
来源： 四川日报

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