我国抗肿瘤药物研究取得重大突破

石药集团两个重量级抗肿瘤新药上市

　　本报北京讯 3月17日，石药集团有限公司在北京举办了聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF，商品名：津优力和盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：多美素）上市会，协和医科大学肿瘤医院临床药理基地和国家抗肿瘤药GCP中心主任、中国工程院院士孙燕等出席了会议。

　　津优力是首个国产PEG-rhG-CSF产品。它的问世意味着防治化疗等原因引起的中性粒细胞减少症有了更长效、更稳定和更安全的手段。重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）是缓解化疗等引起的中性粒细胞减少的必备有效药物之一。但由于其半衰期短，需每日给药，导致患者治疗费用高、依从性差。津优力采用独有的定点修饰技术，将结构、大小固定的聚乙二醇分子连接到rhG-CSF的特定部位，所得到的产物具备明确而单一的结构。PEG分子没有毒性和免疫原性，并可被肌体安全清除，而rhG-CSF经PEG修饰后，其血浆半衰期延长（达47小时）、免疫原性降低、生物利用度提高、稳定性增强、安全性更高。大量临床研究结果显示，一个化疗周期注射一次津优力与多次注射rhG-CSF，在预防粒细胞减少上同样有效。

　　孙燕院士介绍说：“长期以来，骨髓抑制是肿瘤化疗的最主要的不良反应，也是限制剂量提高的主要因素，已有药物虽然可以更高剂量给病人做化疗，使得白细胞迅速恢复，但其常规剂型需要多次注射，使用不便，因此多年来我们非常期盼有长效的药物。津优力的上市不但提高了疗效，而且方便使用。”

　　多美素是石药集团自主研发的首个抗肿瘤脂质体新药，是将一线治疗肿瘤药物盐酸多柔比星经包封制备成的纳米级长循环脂质体，用于低CD4（<200CD4淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤黏膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）治疗，制成后的脂质体大大降低了盐酸多柔比星普通制剂存在的心脏毒性问题，起到了减毒、增效的效果。盐酸多柔比星脂质体注射液的平均粒径为90nm，残留溶剂仅为乙醇，且乙醇残留不超过0.02%，优于进口标准（其残留溶剂为乙醇和异丙醇）。由于多美素在复发性卵巢癌的化疗中延长了患者的生存时间，提高了患者的生活质量，降低了患者复发的风险，因此在卵巢癌NCCN指南中被推荐为一线用药。

　　石药集团董事长蔡东晨表示：“我国癌症等重大疾病发病率逐年增高。而大量肿瘤治疗新药都依赖进口，使得公众医疗费用负担沉重。此次津优力和多美素的成功上市，打破了国外制药企业在同类产品上的垄断，将降低患者经济负担。”（记者张旭报道）

来源：中国医药报

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