我国中药创制专项研究获重大进展


时间:2015-07-02





浙江中医药大学日前在京召开中外记者新闻发布会,宣布我国中药科研取得重大进展:具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经美国FDA认可通过,进入三期临床,在美癌症患者中扩大使用。这一成功,标志着我国中药国际化迈出了至为关键的一步,具有里程碑意义。

康莱特注射液是中国工程院院士、浙江中医药大学教授李大鹏领衔的科研团队运用超临界CO2萃取等国际领先技术,从中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分,研制而成的安全、有效、速效且工艺超前的静脉乳剂。经中、美、俄等多国医学科研单位的实验研究和临床试验证明,其对胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期恶性肿瘤不仅具有显著的治疗效果,同时克服了化疗药损伤人体正常细胞的弊端,可有效提高癌症患者的免疫功能。

该项研究长期以来得到了我国政府有关部门的高度重视和充分肯定,先后被国家中医药管理局、科技部等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻关课题,“康莱特注射液美国二、三期临床”作为国家十一五“重大新药创制专项”也已通过验收。另外,早在1997年,康莱特注射液就已获得了国家新药证书,在多年临床应用中受到了患者和医生的广泛好评。同时,这项具有我国传统与现代有机结合鲜明特色的高水平中药研究,还先后获得了国家技术发明奖和国家科技进步奖等最高荣誉。

为了弘扬中医药事业,扩大中药在国际市场的影响,李大鹏院士敢为人先,于1999年率先向美国FDA提出了中药新药的注册申请。同时,他敏锐地意识到,中药走出国门必须注重知识产权保护,于是不惜投入巨资,先后在美国、日本、欧盟、俄罗斯等11个国家和地区申请了发明专利,并陆续获得了俄罗斯等国家颁发的药品注册证书,成功上市销售。

发明人李大鹏院士表示,愿将这项拥有多个有效专利的成果与中外制药大公司进行战略合作,尽快完成三期试验,加速我国国宝中药走向世界的进程,让康莱特注射液为广大国内外肿瘤患者造福。(古月)

来源:中国贸易报



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