近30万支五联疫苗或很快上市 此前缺货8个月


来源:中国产业经济信息网   时间:2018-08-15





  从去年12月起,五联疫苗就开始在全国范围内处于断货状态。
 
  8月13日,新华日报财经从中国食品药品检定研究院官网获悉,已经断货长达8个多月的五联疫苗,已予以签发,近期或很快将恢复供应。
 
  4批进口五联疫苗通过检验,或很快审批上市
 
  备受关注的赛诺菲巴斯德五联疫苗(商品名称为“潘太新”)是法国巴斯德生产的含有脊髓灰质炎灭活疫苗、无细胞百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的联合疫苗。可以最大限度减少幼儿注射次数,从12剂减少到4剂,减少孩子接种疫苗次数的同时,也节省了家长的时间和精力。因此,自从五联疫苗进入国内市场,就成为众多家长首选。
 
  不过去年,中国食品药品检定研究院在对赛诺菲巴斯德公司生产的36批五联疫苗进行批签发检验时,发现8批(约计 71.50万人份)疫苗的破伤风效力不符合规定。这8批疫苗随即被退货,赛诺菲巴斯德公司也被要求彻底自查整改。8批疫苗被退,导致之后的大半年时间里,各地五联疫苗“一针难求”。截止今年8月,新华日报财经向各地询问发现,除个别城市私立医院还有少量存活,包括江苏在内的全国绝大多数省份已经全面断货。
 
  今年5月,广州媒体发布了17吨五联疫苗从阿姆斯特丹运抵广州的消息,让不少翘首以盼的家长看到了希望。
 
  近日,检验结果传来——中国食品药品检定研究院官网发布的《中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年8月6日至2018年8月12日)》显示,赛诺菲巴斯德生产的4批、总计299130支的“吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”,已于8月8日予以签发,有效期全部到2020年。
 
  疫苗专家陶黎纳在接受新华日报财经采访时表示,这意味着五联疫苗或将很快获批上市。此前,宫颈癌疫苗仅用8天便通过了中国药品监管部门的审批。
 
  至于确切到货时间,南京市疾病控制中心相关工作人员表示,获批后还要经运输等流程,可能还需要一段时间,家长之后可咨询当地社区卫生医院。
 
  中国未来疫苗市场发展潜力大 国产化可期
 
  这并不是五联疫苗第一次遭遇断货。中国疫苗临床研究学会秘书长时念民今年4月接受媒体采访时表示,我国是疫苗大国,但是不是强国。因为政府免疫规划扩大、新疫苗获批、全面二孩政策、重大传染病的防控,中国未来疫苗市场发展潜力大。
 
  疫苗专家陶黎纳告诉新华日报财经,以五联疫苗为例,把五联疫苗生产需要的单独疫苗整合在一起的国内企业很少。据他所知,一些企业已经开始为此努力。由于这些联合疫苗都以百白破疫苗作为基本结构和骨架,目前,几家疫苗企业已开始生产单独的百白破疫苗等,为未来生产多联疫苗做准备。但陶黎纳也指出,如今能够同时提供百白破、脊灰、Hib(B型流感嗜血杆菌的简称)疫苗的企业在国内几乎没有。所以国产五联疫苗的研发生产,还有一段路要走。
 
  转自:中国经济网

  版权及免责声明:凡本网所属版权作品,转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”,违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章,不代表本网观点和立场。版权事宜请联系:010-65363056。

延伸阅读

  • 疫苗行业开年收政策红包 国办发文支持新型疫苗研发

    国务院办公厅近日印发了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》,部署加强疫苗流通和预防接种管理工作,从完善机制、促进研发、加强管理、强化监督等方面提出具体要求。
    2017-03-23
  • 宫颈癌疫苗市场千亿级竞争一触即发

    继去年7月葛兰素史克(G S K )宣布旗下两价人乳头状瘤病毒疫苗[16、18型]获得食药监总局(C FD A )上市许可后,5月23日晚,默沙东旗下四价人乳头状瘤病毒疫苗[6、11、16、18型]也获得了C FD A的批准。
    2017-05-26
  • 疫苗采购流通监管加强 药企营销模式谋变

    疫苗采购流通监管加强 药企营销模式谋变

    6月14日,安徽省卫计委发布《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见(征求意见稿)》修改意见的通告。其中,采购、流通环节是上述重点监管环节,将第一类和第二类疫苗纳入安徽合肥公共资源交易平台,加强流通全过...
    2017-06-16
  • 我国批准全球首个四价预防宫颈癌疫苗上市

    国家食品药品监督管理总局日前批准全球首个四价预防宫颈癌疫苗——四价HPV疫苗在国内上市。专家表示,四价疫苗是对HPV病毒4种变异体(HPV6、11、16、18)均有免疫作用的疫苗。
    2017-06-23

热点视频

7月物价温和上涨 市场供求持续改善 7月物价温和上涨 市场供求持续改善

热点新闻

热点舆情

特色小镇



版权所有:中国产业经济信息网京ICP备11041399号-2京公网安备11010502035964