“着力提升生物医药研发能力，开发医药新产品，加快发展生物医学工程技术和产品，大力发展生物育种，推进生物制造规模化发展，加速构建具有国际先进水平的现代生物产业体系，加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。‘十二五’期间，产业规模年均增速达到20%以上。”这是近日出台的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》中提出的生物产业发展目标。
“此次出台的规划延续了近年来其他相关规划的特点，在发展目标和方向上是持续和稳定的。”中国科学技术发展战略研究院产业科技发展研究所副所长李哲在接受记者采访时表示，《规划》对生物产业方向进行了进一步细化和明确，对企业来说是一个明确的市场信号，对企业专业化水平的提高有很大的推动作用。
产业发展迅猛
生物产业是战略性新兴产业的重点领域，《规划》把生物产业分为4个具体的产业方向，即生物医药产业、生物医学工程产业、生物农业产业和生物制造产业，并提出了各自的发展目标。其中，生物医药产业无疑是生物产业中的重点。
作为战略性新兴产业的聚集地，国家高新区是生物医药产业发展最重要的平台。
近年来，中关村国家自主创新示范区生物医药产业发展迅速，部分产品研发实现与国际同步。其中，新型疫苗研制、蛋白质大规模复性制造、单克隆抗体生产、基因治疗、心血管介入治疗等技术国际领先，疫苗、诊断试剂和心血管支架等产品的市场占有率居国内第一。今年1-5月，中关村示范区生物医药领域总收入保持高速增长，今年年初以来同比增幅保持在30%左右。
位于上海张江国家自主创新示范区的张江生物医药基地是我国创新药物研发数量最多的区域，目前已形成药物产品超过230个，新药证书超过50个，其中一类新药超过30个；在研药物品种超过260个，其中创新药物超过130个，已报或将报国际临床研究的药物品种超过50个。张江生物医药基地也是我国最早实现心血管医疗器械、荧光诊断试剂、人源化单克隆抗体、重组蛋白药物等领域大规模产业化的地区。
天津滨海高新区在生物技术和现代医药产业领域水平领先。园区企业协和干细胞基因工程有限公司拥有的干细胞库是目前世界上规模最大的干细胞库之一，分离储存脐血干细胞技术达到国际先进水平；天药药业、天安药业、天士力生物等企业研发能力位居全国前列。目前，科技部等四部委和天津市政府正在天津滨海高新区联合建设“国家生物国际创新园”，建成后将成为我国生物医药产业的重要基地。
长春高新区是亚洲最大的生物疫苗产业化基地、国家级中药现代化产业基地，生物与医药产业是园区的六大主导产业之一。长春高新区现拥有亚洲最大的疫苗和细胞因子产品生产基地，在国家审批的49种疫苗产品中，长春高新区占有24种；在全国获准生产的25种基因工程药物中，长春高新区有6种。2011年，长春高新区生物医药产业实现产值37亿元，企业发展到200余家。
从基础研究到产业化布局
对于生物医药产业的发展，《规划》提出，形成以基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药开发平台，制药技术和装备研制水平大幅提升。30个以上自主知识产权新药投放市场，200个以上药品制剂进入国际主流市场。
“《规划》的出台为产业的发展树立了信心，明确了市场方向，但目前面临的困难也依然很大。” 李哲表示，从国际上看，我国医药产业相对于发达国家还比较落后，原创的专利技术少，在国际上有竞争力的企业几乎没有。与其他新兴产业比较，新兴产业出口达40%-50%，但医药领域占比较低，国际化水平明显低于其他产业。
李哲表示，《规划》的组织方式有很多创新的方面，尤其是提出了产业路线图，针对制约产业发展的方面，明确了产业发展的重大任务、重大政策。“目前，从基础研究到产业化层面，生物医药的政策已经很全面”。
在基础研究方面，我国通过“重大新药创制”等科技重大专项投入近200亿元，带动了大量社会资金投入医药创新领域，通过产学研联盟等方式新建了以企业为主导的５０多个国家级技术中心，技术创新能力不断加强。
张江生物医药基地是承担国家“重大新药创制”科技重大专项等国家专项最为集中的区域。目前，园区企业和高校、科研院所已承担国家“重大新药创制”科技重大专项项目超过120项。在2010年启动的第三批项目中，张江又有超过30个重大项目获得“重大新药创制”科技重大专项立项，充分凸显了张江药物创新体系在全国的领先地位。
此外，在国家863计划、国家973计划、国家科技支撑计划中，对生物医药领域都有很大的投入。今年，科技部出台《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》、《蛋白质研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》等专项规划，进一步支持医学基础研究。
在产业化方面，今年年初，工业和信息化部出台《医药工业“十二五”发展规划》，国家发改委制定的《生物产业“十二五”规划》发布也已提上日程。在市场、技术、投资等力量的推动下，目前已涌现出一批综合实力较强的大型企业集团。
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