2010年版《中国药典》将于10月1日起正式实施。作为我国药品标准体系的核心，新版《药典》的实施将推动我国中成药行业优胜劣汰。
“中成药标准的提高势必促使一些生产低价低效药物的中小企业被淘汰，这有助于我国中成药市场的良性竞争，有助于保障人民群众用药安全有效。”广州白云山和记黄埔中药有限公司市场部刘旻博士表示。
品牌企业拥有先机
据了解，现在中成药生产批准文号过多，许多品种动辄上百家企业生产，产品质量参差不齐。据江苏康缘药业股份有限公司董事长萧伟介绍，以复方丹参为例，全国约有700家企业生产，剂型有片剂、胶囊、滴丸等8种，其主要成分丹参素的含量，不同厂商相差高达20倍。据刘旻估算，一瓶60片的复方丹参片的生产成本最低是1.5元，如果按三七目前的高价格每公斤500元计算则是4元，而市场上复方丹参片贵的卖到6块多，便宜的只有1元，其质量差别可想而知。
“同种药材由于部位不同、大小不同、等级不同，药性也不一样。一些企业为减少成本而在中成药的原料上做手脚，选购一些低价药材甚至是替代药材，肯定影响药效，甚至没有药效。”刘旻表示，那些便宜得不正常的药品在药片的压制、包装等方面都很粗糙，药物的有效期可能因此缩短，对患者而言，就造成了用药安全隐患。
萧伟表示：“由于不同生产企业质量标准不同，采用原料药材的标准不同，产品虽符合国家标准，但相互之间生产成本悬殊，导致行业的不公平竞争。”
正是由于企业质量标准不同，新版《药典》标准的提高对不同企业的影响也不同。刘旻认为，一些品牌企业的内控标准比较高，有的甚至高于《药典》标准，所以不必作较大调整。然而，一些靠打价格战生存的中小企业原来的质量标准很低，面对新版《药典》的推出，必须提高自己的标准，成本增加是必然的。“企业要生存就必须适应新标准，不断提高产品质量，不能靠投机取巧、压缩成本来压低价格，博取消费者的认可。”刘旻说。
东阿阿胶股份有限公司质量部部长王延涛认为，中成药标准的提高会在一定程度上提高检验成本，这部分成本对规模较大、已有符合要求的仪器、设备、设施的企业影响不大。企业应严格按新标准进行质控，逐步提高原料质量、工艺水平等。
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