本报北京讯 面对成本增加药价降低，“剪刀差”带来的新的质量风险，1月14日，国家食品药品监管局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上表示，要加强药品质量监管，绝不允许突破药品质量的底线。
近两年药品生产原辅材料的价格不断上涨，尤其是中药材的价格更是涨幅惊人，与之形成强烈反差的是，药品价格不断降低。在成本增加而价格降低的“剪刀差”情况下，部分药品销售价格接近甚至低于成本，形成新的质量风险。
吴浈强调，各地食品药品监管部门首先必须加强监督检查，重点加强原料购进、投料监控、出厂检验等环节日常监管，强化生产企业产品质量责任。其次，要加强产品抽验的针对性，及时研究颁布可以控制质量、强化安全的补充标准。同时加强药品抽验与监督检查、不良反应监测、稽查执法的有机配合，严肃查处偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。第三，要大力推行实施新版药品GMP。国家食品药品监管局将改进检查方式和评判标准，突出动态检查、按品种检查，强调软件管理，督促企业建立起严密的生产管理体系和完善的质量保障体系，牢固树立全过程的质量意识，从根本上提高产品质量保障水平。第四，要加快修订药品GSP，提高技术要求和准入门槛，引导药品经营规模化、现代化发展，规范药品流通秩序。（王晓冬）
来源：中国医药报
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