日前，科技部、国家卫生计生委、国家体育总局、国家食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》（以下简称《规划》），旨在进一步完善卫生与健康科技创新体系，提升我国卫生与健康科技创新能力，显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作用。
“十二五”期间成果喜人
“十二五”时期以来，我国在卫生与健康科技领域取得了一系列研究进展，科技创新体系建设不断完善，科技研发能力和水平快速提升，科技成果不断涌现，科技创新保障健康作用不断增强。
在新药创制领域，药物大品种改造研究成效显著，新药创制关键技术体系不断完善，药物临床前评价、新型疫苗和抗体制备等技术达到国际先进水平，小分子靶向治疗、新型抗体、肿瘤免疫治疗等214个前沿创新产品获批开展临床研究，埃克替尼、西达本胺、肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗、戊肝疫苗等24个Ⅰ类创新药物获批生产，伊马替尼、替加环素等50多个专利到期药物实现了国产化。
在医疗器械领域，脑起搏器、骨科机器人、组织工程皮肤、128排CT、3.0T磁共振、PET-CT、彩色多普勒超声系统等一批关键生物医用材料和先进医疗设备开始打破国外产品的垄断。
自主创新成主旋律
《规划》列出了“十三五”期间卫生和健康科技创新的十二项重点任务。开发医药健康产品是其中一项重要任务。《规划》要求，加快临床急需药物研发，开发创新药物，强化药品质量安全保障；加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本；开发健康监测产品，实现个体化健康干预和持续改进。
《规划》要求，要继续实施“重大新药创制”科技重大专项，研制完成30个左右创新性强、防治重大疾病、市场前景好、拥有自主知识产权的新药；针对重大疾病防治或突发疫情等用药需求，研制完成20～30个临床急需和具有市场潜力的重大品种，并切实解决产业化技术瓶颈问题；推动自主创新药物和高端制剂在发达国家完成临床试验或药品注册；依托重大品种研制，突破制约新药研发和产业化的重大核心关键技术，抢占新药创制的科技制高点；提升已建核心平台的服务水平、辐射带动的能力和国际化水平，申请/授权专利1000项以上，持续推进专项品种和技术成果转化，提升产业化水平。
在医疗器械方面，要重点突破一批引领性前沿技术，重点发展医学影像设备、医用机器人、新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、中医医疗器械、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。推动适宜、高性价比通用医疗器械的品质提升，协同推进医疗器械技术及装备升级，完善设备标准体系，加强医疗器械在不同层级医疗机构的规范化应用。
同时，要开展健康产品应用、疾病防治技术设备的临床应用功能评价与性能测评方法研究，科学、安全、有效地引导相关产业的技术发展，逐步建立相关评价技术标准和技术法规，完善技术管理和市场管理；建立健康与疾病防治技术的质量保证技术平台，开展卫生与健康领域创新技术应用的质量保证技术研究。
提升食药安全风险防控力
《规划》指出，“十三五”期间，要加强健康危险因素、环境与健康等研究，重点开发健康促进、食品安全保障等技术，强化健康风险因素控制。
食品药品安全保障研究在健康风险控制中的重要性受到关注。《规划》提出，要开展食源性致病菌耐药机制及传播规律、食品安全危害识别与毒性机制等基础研究，开展食品药品安全检验检测、监测评估、过程控制等技术研究，开展药品不良反应监测和评估研究，加强食品药品标准研制，建设食品药品安全防控技术体系，通过转化、应用、集成研究，针对食品加工和药品生产过程安全控制、食品药品安全应急保障、网络食品药品安全监管等重点领域，从产业发展和监管支撑两个维度研究提出食品药品安全解决方案，提升食品药品安全风险防控能力。
推动科技成果走向市场
《规划》提出，“十三五”期间，要重点开展创新医疗器械、食品安全等科技示范，发挥辐射带动作用，充分调动医研企等各方面对于科技成果转化推广的积极性，统筹衔接基础研究、应用开发、成果转化、产业发展等各环节，打造信息化、专业化的医学科技成果转移转化与推广应用平台，促进科技成果转化应用与产业化。
“十三五”期间，要系统加强对医药产品以及技术等进行评价研究。重点建设一批国家和区域示范基地，开展创新药物、新型疫苗、先进诊断试剂、高端医疗装备以及医疗健康大数据等技术与产品的临床试验、转移转化和推广应用等。继续组织实施“创新医疗器械产品应用示范工程”。
积极推进食品安全科技示范，通过转化、应用、集成研究，针对食用农产品质量安全保障、食品加工过程安全控制、食品安全应急保障、网络食品安全监管等重点领域，从产业发展和监管支撑两个维度提出食品安全解决方案，同时开展区域和产业链综合示范，发挥科技成果在服务产业发展和支撑食品安全监管方面的重要作用。（记者刘云涛）
转自：中国医药报
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