经过近半年的筹备，国家食品药品监督管理总局近日正式发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则2013版》（以下简称《细则》）。《细则》直接指向乳企，着重强调了婴幼儿配方奶的生产许可制度。《细则》要求严格监管生产婴幼儿配方乳粉基粉，不再受理新建企业以基粉为原料，采用干湿法复合工艺异地生产婴幼儿配方乳粉的生产许可申请。对集团公司采用干湿法复合工艺异地生产并已取得生产许可的情况，给予一定过渡期限进行工艺整改。
国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材明确表示，要确保从源头上守住婴幼儿配方乳粉质量安全的底线。
企业落实主体责任
国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司司长马纯良表示，《细则》要求企业对产品配方进行报告。“过去设定的是备案制度，现在我们要求企业生产的每种婴幼儿配方乳粉，都要将相应的配方全部报告给当地省局。《细则》中还有一项全项目检验制度，即乳企出厂的产品必须按照标准、按照企业的配方实施全项目的检验检测。”
此外，《细则》提到了婴幼儿配方乳粉的产品可追溯制度，即要求企业从原料、生产过程，全部要有完整的记录，一直到销售发货，实现婴幼儿配方乳粉的可追溯。
“我想说明的是，追溯制度一定要由企业来建立，《细则》中要求所有生产婴幼儿配方乳粉的企业都要建立追溯制度，这也是为了要求企业落实质量安全主体责任。《细则》提出要建立食品质量安全授权人制度，就是企业法人负责，或者是法人授权一个人来全权负责婴幼儿配方乳粉的质量安全，从原料的选定、采购，生产过程的控制、管理，到产品的检验、产品的出厂放行，都由这个人签字。要把所有责任落到一个人身上，确保婴幼儿配方乳粉的质量安全。”
严管“基粉”
《细则》要求严格监管生产婴幼儿配方乳粉基粉，不再受理新建企业以基粉为原料，采用干湿法复合工艺异地生产婴幼儿配方乳粉的生产许可申请。对集团公司采用干湿法复合工艺异地生产并已取得生产许可的情况，给予一定过渡期限进行工艺整改。
对于此项规定，国家乳制品质量检验中心主任姜毓君表示，《细则》中有规定，仅有包装产地、工序、设备，没有完整的生产工艺条件的不给予生产许可，仅生产婴幼儿配方乳粉基粉，不生产最终产品的也不给予生产许可。这是根据2013年6月16日国办发57号文件中关于不准分装、委托、贴牌的规定制定的。“之所以如此规定，是因为如果允许前者，这些企业就可以购买大包装的婴幼儿配方乳粉来进行分装，但是企业不能够完全控制产品的质量。不允许后者，是因为它只生产婴幼儿配方奶粉的原料，也不是婴幼儿配方乳粉的最终产品，所以不能把它作为申请生产婴幼儿配方乳粉的企业。”
对此，马纯良进一步补充表示：“如今企业进口的乳粉原料和种类都比较多，包含全脂奶粉、脱脂奶粉、乳清粉、乳清蛋白粉、进口脂肪粉，还有把乳清粉加入植物油，喷成高油乳清粉的，这些进口原料到中国才用湿法、干法的工艺生产，我们是允许的。但是如果进口符合婴幼儿配方食品国家标准的产品，到国内来进行简单的添加或者分装，这是不允许的。”
不影响生产和供应
《细则》实施后，业界普遍关心在换证审查和再审核期间，婴幼儿配方乳粉的生产企业是否停产，会否对市场上婴幼儿配方乳粉的供应和市场价格造成影响。对此，马纯良表示，按照工作部署，是在2014年5月31日前完成全部审查工作。“但这期间不会影响整个行业的生产，对于产品配方的更改，是有过渡期的。至于价格，主要还是由市场决定。但国家食药监总局也会按照国务院的规定对销售环节进行规范，将来价格会和国际一致。”
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