复星医药独家授权德国疫苗获进展 入围中国香港、澳门采购名单

　　专注现代生物医药健康产业的复星医药（600196.SH），其2020年获得独家授权的德国mRNA新冠疫苗，进入2021年后又在中国香港和澳门获得认可。

　　中国产业经济信息网财经频道注意到，在此前复星医药发布的定增方案中，22.2亿元用于创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备。其中，新型冠状病毒mRNA疫苗投资金额为3.25亿元。

　　独家授权疫苗获得中国澳门批准进口

　　2021年2月25日，复星医药公告称，公司获得独家授权的德国mRNA新冠疫苗，获得中国澳门卫生局特别许可进口批准。

　　美国东部时间2020年3月13，复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称复星医药产业）与德国BioNTech SE签订Development and License Agreement（即《许可协议》），复星医药产业获BioNTech SE授权在中国大陆及港澳台地区（简称区域内）独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品（简称mRNA新冠疫苗）。

　　2020年12月15日，复星医药产业与BioNTech SE签订《许可协议修正案一》等，就（其中包括）区域内mRNA新冠疫苗的销售供货、提成分享等事项达成进一步约定。2021年1月25日，mRNA新冠疫苗BNT162b2获认可于中国香港特别行政区（简称中国香港）作紧急使用。

　　2021年2月23日，mRNA新冠疫苗BNT162b2（简称该疫苗）获得中国澳门卫生局特别许可进口批准、供中国澳门卫生局使用于当地新冠病毒疫苗接种计划，所涉疫苗数量不超过10.5万剂（以下简称本次特别进口许可）。

　　中国澳门政府已计划采购共计40万剂（包括本次特别进口许可数量在内）mRNA新冠疫苗BNT162b2，用于当地新冠病毒疫苗接种计划，本次特别进口许可以外的其余部分，将根据中国澳门政府新冠病毒疫苗接种计划的实施需求等再次申请并进行审批。

　　复星医药称，BNT162b系基于《许可协议》引进区域内的候选mRNA新冠疫苗之一，拟主要用于预防新型冠状病毒肺炎。截至2021年2月25日，该疫苗已于中国香港获认可作紧急使用、于中国大陆尚处于Ⅱ期临床试验阶段。

　　截至2021年2月25日，除该疫苗外，于中国澳门获批进口使用于新冠病毒疫苗接种计划的疫苗，为国药集团中国生物集团北京生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗。

　　定增加码新冠疫苗

　　根据复星医药2020年11月发布的《非公开发行A股股票预案》，公司拟募资49.83亿元，分别用于创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备、原料药及制剂集约化综合性基地、补充流动资金。

　　中国产业经济信息网财经频道注意到，复星医药拟募投的用于创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备，项目总投资22.2亿元，用于创新药物的临床开发、商业化许可、许可引进项目研发里程碑支付及部分产品上市准备相关等后续费用。

　　上述项目拟推进FCN-437、枸橼酸焦磷酸铁溶液（Triferic）、利拉鲁肽（Liraglutide）、注射用A型肉毒毒素（RT002）、 干细胞治疗（CTX）、干细胞治疗（hRPC）、新型冠状病毒mRNA疫苗等的临床进展及部分项目的上市准备工作，并就SurVaxM（重组多肽疫苗）、注射用A型肉毒毒素（RT-002）、Tenapanor（替那帕诺）、新型冠状病毒mRNA疫苗等的临床进展向对应授权许可方支付里程碑付款等后续费用。

　　2020年11月13日，复星医药收到国家药监局关于本集团获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准；截至上述预案公告之日，复星医药已于中国大陆启动该疫苗的II期临床试验。

　　其中，新型冠状病毒mRNA疫苗投资金额为3.25亿元，2.41亿元用于临床及配套，8318万元用于研发里程碑付款，即从BNTX引进新型冠状病毒mRNA疫苗于中国开展独家临床开发和商业化许可，并支付研发里程碑付款等后续费用。

　　复星医药称，本次非公开发行募集资金，将帮助该集团加快推进该疫苗于中国大陆的II期临床试验，及GSP仓储、冷链物流等上市相关准备工作，有利于保障人民生命健康和生产生活秩序稳定。

　　（责任编辑 张丽娜）

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