连续发现药品不合格终被责令停产 江苏吴中称无实质性影响

　　几天前，江苏吴中实业股份有限公司（以下简称江苏吴中）对外公告，公司相继收到中国食品药品检定研究院、河南省食品药品检验所关于注射用硫酸阿米卡星不合格的报告，正在召回不合格产品。7月14日，江苏吴中再次发布关于注射用硫酸阿米卡星抽检不合格的公告，与以往不用的是，此次公告称，公司注射用硫酸阿米卡星已被江苏省药品监管局责令停产。

　　早在7月4日，江苏吴中就曾对外公告，所属江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂（以下简称“苏药厂”）于7月3日收到了《中国食品药品检定研究院检验报告》，苏药厂生产的8批次（批号：1910094、1910124、1912044、1912054、1912064、1912074、1912094、1912104）注射用硫酸阿米卡星（0.2g）抽检不合格，不合格项目为溶液的澄清度与颜色。江苏吴中称，苏药厂已暂停生产并主动召回该药品，截至公告日（4日），苏药厂尚未收到监管部门的处罚、责令整改、停产等监管措施。

　　7月10日，江苏吴中再次公告，苏药厂于7月8日收到了《河南省食品药品检验所检验报告》，苏药厂生产的1批次（批号：1905244）注射用硫酸阿米卡星（0.2g）抽检不合格，不合格项目同为溶液的澄清度与颜色。同样，截至公告日（7日），苏药厂尚未收到监管部门的处罚、责令整改、停产等监管措施。

　　7月14日，江苏吴中再次发布公告，苏药厂生产的注射用硫酸阿米卡星不合格。与前两则公告不同的是，因生产不符合药品标准的药品注射用硫酸阿米卡星，苏药厂于7月11日收到了江苏省药品监督管理局出具的《责令改正通知书》。江苏省药品监督管理局要求，在不合格的原因调查、结论明确以及整改措施落实之前，苏药厂立即停止生产、销售药品注射用硫酸阿米卡星。同时，立即召回效期内的所有批次的注射用硫酸阿米卡星，并于7月31日前完成相关改正。

　　据悉，注射用硫酸阿米卡星系江苏吴中集中采购中标产品，中标价格为0.98-1.739 元/瓶。日前，江苏吴中披露的2019年年报显示，报告期内，苏药厂生产的注射用硫酸阿米卡星销量达907.49 万瓶，营收 887.14 万元。

　　不过，在江苏吴中于7月4日和10日披露的公告中，江苏吴中称，2019 年度，苏药厂生产的注射用硫酸阿米卡星（0.2g）销售收入 887.13 万元，占公司 2019 年度营业收入 0.42%。问题批次产品所涉品种“注射用硫酸阿米卡星（0.2g）”的销售收入占公司整体营业收入比重较小，对公司的正常生产经营未造成实质性影响。（记者 朱国旺 郭文培）

　　转自：经济日报-中国经济网

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